astana-view

Реестр проблем

№335

Сложные условия поступления медицинских препаратов к потребителям.

Ранее №156. Согласно действующему законодательству (Постановление Правительства РК от 14 декабря 2012 года № 1606 «Об утверждении Правил проведения оценки безопасности и качества лекарственных средств и изделий медицинского назначения, зарегистрированных в Республике Казахстан») оценке безопасности и качества подвергаются все ввозимые в Республику Казахстан и произведенные на территории Республики Казахстан лекарственные средства и изделия медицинского назначения. Серьезно усложнились условия поступления лекарственных препаратов, особенно дорогостоящих и иммунобиологических к потребителям. Для проведения анализа стали требовать большое число образцов, иногда стоимостью до 10-20 и более процентов от стоимости товара. Пример: партия препарата «диспорт» для лечения детского церебрального паралича из 200 упаковок - требование Нац.центра - 40 упаковок стоимостью 10 000 евро. Препараты для лечения гемофилии - стоимость образцов на сертификацию до 30 000 евро.

Уровень проблемы:

Республиканская проблема

Источник информации о проблеме:

ДЕПАРТАМЕНТ СФЕРЫ УСЛУГ

Предложение по решению проблемы:

Необходимо внесение изменений и дополнений в ППРК 1606.

Пути решения:

В настоящее время разработан проект по внесению изменений в ППРК 1606, где предусмотрено исключение проведения оценки качества и безопасности дорогостоящих орфанных и иммунобиологических препаратов. Проект находится на стадии согласования в МЗ РК.

Дата включения в реестр:

2016-12-13 00:00:00

Предполагаемые сроки решения:

2015-12-30 00:00:00

Ход исполнения:
13.12.2016; Приказ Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 26 ноября 2014 года № 269 "Об утверждении Правил проведения оценки безопасности и качества лекарственных средств и изделий медицинского назначения, зарегистрированных в Республике Казахстан", зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов Республики Казахстан 25 декабря 2014 года под № 10003. Предложения аккредитованных ассоциации и предпринимателей учтены.
Решен/исполнен
Ответственный исполнитель:

Байпакбаева Жупар Женисовна

Эксперт 1 категории

ДЕПАРТАМЕНТ СФЕРЫ УСЛУГ

Руководитель подразделения:

Оспанова Жанна Оспановна

Директор

ДЕПАРТАМЕНТ СФЕРЫ УСЛУГ

Partners